江苏万创灭菌设备科技 过热蒸汽 中药粉瞬时灭菌设备

江苏万创灭菌设备科技有限公司--高温瞬时灭菌设备-中药生粉灭菌方法

在新的GMP标准中，将微生物检测添加到中药原粉和制剂中，并增加了对中药的限制要求。不同的生中药和适用的灭菌方法不同。

中药原粉和灭菌是指采用适当的物理和化学手段，杀灭和去除原粉和中活菌和微生物的方法。在和的生产过程中，原药粉的灭菌效果与成品是否符合质量要求有很大关系。使用原药粉前，微生物限度**标的原药粉应采用适当的灭菌法ngfa进行灭菌。在确定中药原粉和的灭菌过程中，灭菌原粉的性质、灭菌法ngfa的有效性和经济性，应综合考虑灭菌原粉的完整性和稳定性等因素。灭菌法ngfa经验证后可交付正式使用。在日常生产过程中，应对灭菌法ngfa的运行进行监控，以确认关键参数（如温度、压力、时间、湿度、灭菌剂配比、灭菌气体浓度等）在验证确定的范围内。，应定期验证灭菌法ngfa。

目前，中药生粉和的灭菌法ngfa有浸泡法、湿热灭菌法、干热灭菌法、臭氧灭菌法、微波干燥灭菌法、辐射灭菌法新增高温瞬时灭菌。中药品种繁多，性质复杂，微生物含量差异大。在选择灭菌法ngfa时，应根据不同灭菌法ngfa的优缺点，灵活选择和综合利用。

高温瞬时灭菌：利用微生物热致死原理，杀菌介质是过热蒸汽和物料直接接触受热达到杀菌的效果。灭菌方式适合5-1000目的物料杀菌，杀菌温度160-180℃，杀菌时间3-10秒。过热蒸汽湿度低，温度高，灭菌材料干燥，灭菌时间短，对粉末有效成分损伤小，确保了的功效。

案例重庆某药厂选用高温瞬时灭菌设备处理热敏性中药